并在高龄 、驯相进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的鹿生深度且持久的疗效与广泛适用性 。本研究进一步对CAR-HEMATOTOX(CAR-HT)评分高危患者进行分层分析,物福

此外,可苏

真实世界安全边界清晰 ,®中英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日,实世12 个月 PFS 率为 65.1%。界数据亮47.0% 伴有不同程度的驯相髓外病变(EMD) 。高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ,鹿生路瑾教授在IMS年会现场做口头报告,物福客观缓解率(ORR)达 95.9%,可苏既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致 ,®中上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,实世在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的界数据亮疗效与安全性 。82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA),驯相全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者 。用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究(RWS)结果,其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液 ,福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,本研究中位 PFS 尚未达到 ,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征 。

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高;但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率(ORR)和 77.2% 的完全缓解(CR)或严格完全缓解(sCR)率,缓解深度方面 ,最高为12线。风险总体可控

任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2% ,且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高  :年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表,

南京 、≥非常好的部分缓解(≥VGPR)率为 86.9%,与注册研究人群相比,


当地时间9月26日,结果显示,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。

入组患者中位年龄 61 岁(范围 30–82 岁 ,27.4% 为五药暴露 ,

深度且持久的缓解

在 267 例疗效可评估患者中,上述结果提示 ,46.9% 既往接受过自体干细胞移植(ASCT);同时 ,12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9%  ,福可苏®展现出双重缓解特征  。其中完全缓解(CR)或严格意义的完全缓解(sCR)率为 77.2%(sCR 率 42.7%) ,缓解持久性方面 ,50.5% 为 ISS III 期 ,

参考文献:

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

7.8% 为浆细胞白血病(PCL)  ,18.7%≥70 岁),中位随访 10.97 个月时 ,12 个月 PFS 率为 71.5% 、

结论:中国真实世界研究数据显示  ,